中國(guó)生物制藥1類創(chuàng)新藥申報(bào)上市,治療骨髓纖維化
7月15日,中國(guó)生物制藥發(fā)布消息,旗下正大天晴藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥TQ05105片(羅伐昔替尼)上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理,用于治療中高危骨髓纖維化(MF)。
中國(guó)生物制藥供圖
骨髓纖維化是一種較罕見的髓系腫瘤,屬于骨髓增殖性腫瘤的一種,2023年9月,原發(fā)性骨髓纖維化被納入我國(guó)《第二批罕見病目錄》。羅伐昔替尼片是由正大天晴自主研發(fā)的一款JAK/ROCK抑制劑。
2024年上半年,中國(guó)生物制藥旗下的正大天晴已有安奈克替尼、貝莫蘇拜單抗、依奉阿克3款1類創(chuàng)新藥獲批上市。
編輯:王真、楊小明、谷雨微
來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)
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